柳叶刀发布最大规模研究显示苯基氯喹无效,上百名科学家联名发信质疑该研究

2021-12-27 06:38:41 来源:
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5同月22日,Maxim发表了迄今针对乙酰氯喹/氯喹最大的一项掩蔽性研究工作,扩及了6大洲96032名Covid-19入院病症,最近乙酰氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19入院病症无以东南侧,反而减小了院内出生率和室性心律失常的可能会。

原文元数据:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,更进一步这项大型研究工作却受到了亚洲地区上百名研究工所作的严厉批评,5同月28日,他们书面声明发表了致研究工所作和Maxim的一封披露信,对研究工作的统计学和数据集完整性等明确提出了严厉批评,允许研究工作小组披露原始数据集。

元数据:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在信函披露信当中,研究工所作明确提出了10点严厉批评,还包括适用的乙酰氯喹日大约mg大于FDA的推荐mg,研究工作当中澳洲的病症数据集与澳洲政府公告的数据集不一致等。有媒体报道称,只能确认澳洲卫生机构是否为这项研究工作提专用了数据集。

这项研究工作的牵头研究工所作为芝加哥大学医学院的Mandeep Mehra,多次不愿披露原始数据集。

5同月29日,研究工作的团队修正了社论的部分数据集,但透露研究工作假设保持不变。

研究工作登载后带来的负面影响

这项研究工作不仅没有辨认出乙酰氯喹病人新冠的有效性,还辨认出与严重的瓣膜疑问不存在一致性。在此之前也有其他研究工作推论过相同的假设,FDA也默许乙酰氯喹/氯喹与瓣膜可能会相关,并指示说道不能在院外适用乙酰氯喹和氯喹。

该研究工作还首次辨认出,乙酰氯喹与入院病症的很低出生率不存在一致性,过量乙酰氯喹的入院病症的出生率比未过量的病症将近高33%。

该研究工作发表之后,另外两项关于乙酰氯喹的抗病毒,一项由世界卫生组织为首,另一项在英国顺利进行,都被叫停。法国、比利时和意大利政府也禁令将该药常用Covid-19病人。

披露信对研究工作透露严厉批评

信函披露信明确提出的众多严厉批评是,尽管《Lancet》签订协定了一份相关联Covid-19相关数据集的承诺,但所作并未公告他们的数据集或预定义。

统计学家 James Watson透露,“这个研究工作不存在很多疑问,但是却登载在了有名柳叶刀上,通过大量的宣扬,对世界各地的抗病毒归因于了负面影响”。

对于修订后的社论,Watson说道,“所作并没有对披露信的其他9个疑问采取行动回应。”

该研究工作的数据集是由芝加哥健康数据集归纳该公司Surgisphere搜罗的,该该公司负责人Sapan Desai是该研究工作的合着者之一。

Surgisphere该公司称,他们的数据集适用协定禁令相关联病症的个人数据集以及披露的医院名称,只可以顺利进行归纳和相关联整体结果。Desai说道:“严格的隐私标准是的医院信任Surgisphere的主要原因,我们已经必须从46个国家政府的1200多家机构搜罗数据集。”

但披露信透露,研究工作人员将近必要在的医院各个方面上相关联结合后的病症数据集。他们还允许对该研究工作顺利进行独立归纳,并允许《Lancet》在登载在此之前应公告该研究工作的不约而同评判情况。

瓣膜病专家Topol说道,在这项研究工作登载在此之前,他曾经听说道过Surgisphere这家该公司,他们必要提专用数据集专用其他人归纳。”

在修正后的社论当中,所作修改了澳洲和亚洲的参与者人数。但明确指出,这些修订会发生变化社论的假设。

《Lancet》已向Jessica Kleyn透露,Lancet将慢慢地登载这项研究工作收到的评论以及所作的回应。

Mehra、Desai等在此之前登载在《NEJM》上的一项关于COVID-19病症肥胖症的研究工作当中,也适用了Surgisphere的数据集。有研究工作人员对专著当中有关年龄和出生率的补充胶合板当中的数据集也明确提出了严厉批评。Mehra和Desai还没有对此采取行动回应,《NEJM》已向Jennifer Zeis说道,Journal早就调查所明确提出的疑问。

参考社论:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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